Лаборатории по контролю качества

Санкт-Петербург:
— ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»
198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д.140
тел./факс: (812) 255-98-62, 255-97-86
e-mail: [email protected]

Ленинградская область:
— Ленинградское областное ГУЗ «Контрольно-аналитическая лаборатория»
191014, г. Санкт-Петербург, ул. Некрасова, д.33
тел./факс: (812) 579-18-46
e-mail: [email protected]

Москва:
— ФГУЗ «ИМЦ «Экспертиза» Роспотребнадзора
127994, г. Москва, Вадковский пер., д.18/20
тел./факс: (495) 973-15-71
e-mail: [email protected]

— ОАО «Межрегиональный центр сертификации»
109044, г. Москва, ул. Динамовская, д.1а, 2 эт.
тел./факс: (495) 676-57-54, 105-76-94
e-mail: [email protected]

— Орган по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления делами Президента РФ
121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
тел.: (495) 448-20-30, факс: (495) 448-05-90
e-mail: [email protected]

Барнаул:
— ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств»
656056, г. Барнаул, ул. Ползунова, д.23
тел./факс: (3852) 23-04-57, 23-38-83

Волгоград:
— Испытательная контрольно-аналитическая лаборатория ГУ здравоохранения «Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (ГУЗ ВЦСККЛС)
400075, г. Волгоград, Аптечный пр-д, д.1
тел./факс: (8442) 35-02-88

Краснодар:
— Испытательная лаборатория Краевого ГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»
350058, г. Краснодар, ул. Селезнева, д.242, литер Г
тел./факс: (8612) 34-16-00, 34-16-06, 34-35-32

Красноярск:
— Испытательная лаборатория ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Красноярский филиал)
660021, г. Красноярск, пр. Мира, д.132
тел./факс: (3912) 21-82-93, 21-11-28

Новосибирск:
— ООО «Окружной центр сертификации»
630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, здание АТС
тел./факс: (3832) 36-61-33, 36-65-00/

— Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области
630082, г. Новосибирск, ул. Д.Ковальчук, д.77
тел./факс: (383) 225-04-82
e-mail: [email protected]

Пермь:
— Пермский областной центр сертификации и контроля лекарственных средств
614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Кирова, д.22
тел./факс: (342) 212-73-47, 212-53-44, 212-63-14
e-mail: [email protected]

Ростов-на-Дону:
— ООО «Окружной центр сертификации»
344103, г. Ростов-на-Дону, ул. Рихарда Зорге, д.66
тел./факс: (863) 278-69-69

— Испытательная лаборатория ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»
344006, г. Ростов-на-Дону, пр. Соколова, д.18
тел./факс: (863) 263-23-08, 263-32-45, 263-23-08

Самара:
— Испытательная лаборатория ГУ здравоохранения «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»
443070, г. Самара , ул. Партизанская, д.33
(8462) 68-99-82, 68-99-82

Хабаровск:
— Испытательная лаборатория ГУ здравоохранения «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края
680011, г. Хабаровск, ул. Советская, д.34
тел./факс: (4212) 34-89-11, 34-88-53, 34-87-76

— ООО «Окружной центр сертификации»
680033, г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д.207, оф.707
тел./факс: (4212) 22-53-63, 76-01-73

Экспертиза качества лекарственных средств и БАД

В настоящее время в нашей стране уделяется большое внимание качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств. Вопрос производства и обращения лекарственных препаратов регулирует Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно этому документу лекарства могут производиться и продаваться только в том случае, когда они прошли необходимые проверки и испытания.

Экспертиза медицинских препаратов производится комиссией экспертов, работающих на базе экспертного учреждения, такого как АНО «Центр Химических Экспертиз».

Вообще экспертиза лекарственных препаратов состоит из трех этапов:

  • Экспертиза документов на лекарства. Исследование документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний должно быть осуществлено экспертами в срок до тридцати дней.
  • Экспертиза качества представленных образцов.
  • Оценка соотношения между ожидаемой пользой и возможными рисками.

Экспертиза лекарственных средств проводится в отношении всех препаратов, за исключением тех, что уже более двадцати лет применяются на территории России и в отношении которых невозможно исследование биоэквивалентности.

Читайте так же:  Как оформить загранпаспорт на ребенка 2 года через госуслуги

Экспертиза лекарств нужна для того, чтобы оценить эффективность препарата при лечении заболевания, а также для определения возможных побочных эффектов.

Кроме того в процессе проведения исследования эксперты разрабатывают схему и дозу применения лекарственного средства.

По результатам проведения экспертизы составляется мотивированное заключение в котором:

  • предоставляются сведения о лабораторных животных: вид, пол, масса возраст;
  • описывается методика определения концентрации препарата в биологических жидкостях;
  • описываются рекомендации по схеме и дозировке применения лекарства;
  • делается вывод о целесообразности применения данного препарата для лечения конкретных заболеваний.

Следует отметить, что АНО «Центр Химических Экспертиз» не жалеет средств на приобретение самого современного оборудования. Наши лаборатории оснащены по последнему слову техники. Мы готовы взяться за проведением лекарственной экспертизы любой сложности, поскольку наши специалисты являются настоящими профессионалами и уже не первый год проводят подобную экспертизу.

Однако экспертиза качества лекарственных средств может понадобиться не только при создании нового препарата, но и при покупке некачественного препарата в аптеке.

Мы все знаем, что лекарства обмену и возврату не подлежат. Однако если они оказались некачественными, то их можно принести обратно в аптеку и получить назад свои деньги.

Если Вы купили некачественное лекарство, то аптека просто обязана возвратить потраченные деньги, но для начала Вам придется доказать, что препарат не соответствует требуемым характеристикам. Для этого Вам потребуется представить в аптеку чек о покупке (разумеется, его всегда нужно сохранять) и результаты независимой экспертизы. Если же аптека, несмотря на результаты экспертного заключения, отказывается возвращать деньги, то Вы смело можете подавать за защитой своих интересов в суд.

Даже если чек у вас не сохранился, а в качестве лекарственного средства Вы сомневаетесь, то все равно следует провести независимую экспертизу. В том случае, если препарат действительно окажется некачественным, то об этом обязательно известят Министерство здравоохранения и тогда данную серию препарата изымут не только из той аптеки, где Вы его приобрели, но и также из всех аптек в стране. Таким образом, Вы сможете уберечь от серьезных неприятностей многих людей.

Чтобы не создавать себе хлопот и быть уверенным, что Вы покупаете действительно лицензированное лекарство, советуем Вам во время покупки препарата запросить копию сертификата о соответствии лекарства всем установленным законом требованиям. Согласно ФЗ «О защите прав потребителей» покупатель имеет на это полное право, а продавец не вправе ему отказать.

Итак, Вам все же требуется независимое экспертное исследование, то обращайтесь в АНО «Центр Химических Экспертиз». При этом желательно, чтобы Вы принесли упаковку от лекарства. Если же ее нет, или найти ее Вам не удалось, то важно чтобы на флаконе, тюбике или блистере с таблетками были видны серия и производитель.

Поскольку экспертиза лекарственных средств на соответствие качеству является достаточно сложным видом исследования, поэтому она проводится комиссией экспертов. Наше учреждение является полностью автономным, а это значит, что не один из наших экспертов не может находиться в какой-либо зависимости от лица заказавшего проведение экспертизы. Если же каким-либо образом эксперт заинтересован в результате исследования, то его отстраняет от выполнения задания руководитель учреждения, где проводится исследование, т.е. Вы можете быть абсолютно уверены, что получите абсолютно объективное заключение.

АНО «Центр Химических Экспертиз» проводит не только исследование качества лекарственных средств, но и также экспертизу биологических активных добавок. Перед тем как зарегистрировать БАД в государственных органах фирма-производитель должна представить экспертное заключение о соответствии качества БАД всем установленным стандартам.

Экспертиза БАД включает следующие этапы:

  • оценка сопроводительной документации, которая характеризует представленную на исследование продукцию;
  • проведение микробиологических, санитарно-химических исследований;
  • исследование токсикологических и метаболических эффектов, которые могут быть вызваны вследствие употребления БАД;
  • клинический анализ эффективности действия БАД;
  • комплексная оценка результатов на основании полученных данных;
Читайте так же:  Заявление на эмансипацию образец

Так если БАД успешно прошла экспертизу, то можно быть уверенным, что добавка не навредит организму, а наоборот окажет благотворное действие, при условии что у Вас отсутствуют противопоказания к применению.

Обращайтесь в АНО «Центр Химических Экспертиз» и мы обязательно поможем Вам.

Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан

Лекарственные средства

Ответы на часто задаваемые вопросы

Правом проведения испытаний качества лекарственных средств на территории Российской Федерации обладают организации, аккредитованные в установленном порядке в качестве испытательных лабораторий на техническую компетентность и независимость.

Перечень лабораторий, имеющих в области аккредитации указание о возможности проведения экспертизы лекарственных средств, размешен на сайте Федеральной службы по аккредитации (http://fsa.gov.ru).

Для ознакомления с условиями осуществления экспертизы качества лекарственных средств следует обратиться непосредственно в лабораторию.

При обоснованных сомнениях в качестве лекарственных средств следует обратиться в территориальный орган Росздравнадзора. Информация о размещении территориальных органов и их контактных реквизитах размещена на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Адреса и телефоны лабораторий г.Москвы (Московской области) и г.Санкт-Петербурга прилагаются:

Испытательные лаборатории, расположенные в г.Санкт-Петербурге:

Экспертиза лекарственных средств красноярск

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора, ФГУ

Режим работы

Обед с 13:00 — 14:00

ПТ:08 :3 0 — 16:3 0

В 1998 г. в Российской Федерации был принят Федеральный закон «О лекарственных средствах». При этом функция федерального органа, регулирующего лекарственное обращение, была передана Министерству здравоохранения Российской Федерации. Все это обусловило необходимость создания структуры, способной объединить все ведомственные организации контрольно-разрешительной системы, обеспечив при этом совершенствование экспертизы и контроля качества как отечественных, так и зарубежных лекарственных средств (ЛС).

  • Экспертиза лекарственных средств, методов контроля их качества, экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
  • Подтверждение соответствия лекарственных средств.
  • Образовательная деятельность.
  • Научно-исследовательская, научно-техническая деятельность и экспериментальные разработки.
  • Издание и распространение материалов, содержащих результаты деятельности Учреждения.
  • Взаимодействие с ВОЗ и национальными органами контроля и экспертизы других стран

Фото галерея Фото на Яндекс Диске (рекомендуем запустить слайд-шоу)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ химические анализы лекарств и БАД

  • Судебная экспертиза самых различных лекарственных средств, веществ и препаратов, а также анализ БАД (биологически-активных добавок) по поручению судебных и правоохранительных органов
  • Анализ лекарств и лекарственных препаратов на предмет расшифровки (раскрытия) их химического состава
  • Анализ БАД (биологически-активных добавок) на предмет расшифровки (раскрытия) их химического состава
  • Рецензирование фармацевтических экспертиз, выполняемых сторонними экспертными лабораториями на предмет проверки их достоверности и методологической обоснованности

Надежность и уверенность

  • Мы — единственное негосударственное экспертное учреждение в России, специализирующееся на анализах лекарственных средств и препаратов
  • Мы отвечаем за качество выполняемых химических анализов лекарств и БАД
  • Мы вернем Вам 200 % стоимости выполненных лабораторных анализов, если они Вас не устроят
  • Стоимость лабораторных услуг будет для Вас весьма и весьма комфортной
  • Мы дарим Вам железную уверенность в результатах наших анализов

Мы дарим Вам железную уверенность в качестве лабораторных анализов

При Вашем желании наши эксперты-химики могут выполнить анализ лекарств и БАД в предельно короткие сроки, например за 24 часа с момента заключения договора

Мы уверены в качестве проводимых анализов, и поэтому мы дарим Вам гарантию возврата 200% стоимости наших услуг, если результаты химических анализов лекарств будут кем-либо оспорены в суде

За последние несколько лет мы не получили ни единой жалобы или претензии к результатам выполненных нами фармацевтических анализов лекарств и БАД

Количество выполненных нами экспертиз и анализов лекарственных препаратов за последние годы!

  1. «Фармацевтическая разведка»

Не секрет, что в условиях международной изоляции России на международном товарно-сырьевом рынке подавляющее большенство фармацевтических предприятий оказались вынуждены прибегнуть к копированию большого числа зарубежных лекарств и лекарственных препаратов с целью их воссоздания и массового промышленного воспроизводства на территории нашей страны. Соответственно мы констатируем, что это направление, которое мы ласково именуем «Фармацевтическая разведка» — является самым востребованным видом фармацевтических экспертиз в наши дни.

Читайте так же:  Страховка регард

Арбитражные споры о качестве лекарственных средств

Вторым, не менее важным и не менее массовым основанием для проведения экспертизы лекарств является арбитражный спор между фармацевтическими предприятиями на предмет качества поставляемой фармацевтической продукции. Действительно, в некоторых случаях, та или иная оптовая партия дорогостоящих лекарств может не соответствовать заявленным требованиям договора поставки или какому-либо иному законному требованию.

На третьем месте у нас находятся из обращения из правоохранительных органов в рамках уголовных дел, связанных с отравлениями, либо с гибелью людей в результате приёма определенных фармацевтических препаратов. Как правило такого рода экспертизы проводится одновременно с классической судебно-медицинской экспертизой.

И наконец на почетное четвертое место в нашем списке занимает химические анализы лекарств и БАДов, в рамках так называемой «Патентно-химической экспертизы». Краткая суть данной экспертизы сводится к выявлению в исследуемом образце лекарственного препарата нарушений патентных прав патентообладателя — создателя соответствующего лекарства.

АНО «Центр химических экспертиз» гарантирует высокое качество всех выполняемых нами экспертиз и анализов лекарств и лекарственных препаратов. Мы гарантируем Вам возврат 200% от стоимости наших услуг, если наше лабораторное заключение Вам по какой-то причине не понравится.

Мы единственное негосударственное учреждение, которое специализируется на судебной экспертизе и на внесудебных анализах любых фармацевтических препаратов.

На протяжении последнего десятилетия ни одно из наших фармацевтических заключений заключений не было оспорено, и мы в свою очередь продолжаем придерживаться этой доброй традиции.

Экспертиза лекарственных средств

Судебная экспертиза лекарственных средств в наши дни назначается довольно часто. Назначается она судом или следственными органами при расследовании дел, в которых фигурируют различные лекарственные препараты.

Когда назначается судебная экспертиза лекарства

Назначается судебная экспертиза лекарственных средств при расследовании преступлений самого разного характера:

  • при расследовании контрабанды лекарственных средств;
  • при неправильном назначении лекарств;
  • при обнаружении не сертифицированных лекарственных препаратов;
  • при расследовании смерти человека, вызванной приемом лекарств;
  • при хищении лекарственных препаратов;
  • при незаконном обороте лекарств;
  • при возникновении сомнений в качестве используемых лекарств и их соответствии заявленному составу.

Кто может проводить экспертизу лекарственных средств

Проводится экспертиза лекарственных средств исключительно специалистами с высшим химико-биологическим образованием, имеющим право проводить такие исследования. Такие эксперты работают в компании «Центр химических экспертиз». Лаборатория компании оснащена современным оборудованием, без которого невозможно провести качественную экспертизу лекарств.

На основании проведенного исследования эксперты центра составляют официальное заключение с научно обоснованными выводами о качестве и эффективности исследуемого лекарственного средства. Суд любой инстанции принимает данный документ как неоспоримое доказательство и использует его в ходе судебного разбирательства.

Экспертиза лекарств

Для исследования свойств и определения состава лекарственных средств и препаратов применяется экспертиза лекарств любой категории и предназначения. С ее помощью можно определить качество исследуемых препаратов, выявить наличие в них токсичных и психотропных веществ, и ядов.

Что решает экспертиза лекарств

Назначают экспертизу лекарств во многих случаях. Она может решить немало вопросов для органов дознания, государственных компаний и физических лиц:

  • определить, из какой партии взято исследуемое лекарство;
  • насколько оно действенно и соответствует ли это заявленным свойствам;
  • соответствует ли состав лекарства составу, заявленному производителем;
  • нет ли в его составе токсичных или ядовитых веществ;
  • не нанесло ли исследуемое лекарство вред здоровью человека;
  • есть ли на представленных предметах следы лекарства и т.д.

Где проводится экспертиза лекарств

Проводится экспертиза лекарств в экспертных организациях, имеющих лицензию на осуществление химических исследований. К таким организациям относится компания «Центр химических экспертиз», в которой работают специалисты с высшим образованием.

При проведении исследования лекарств в «Центре химических экспертиз» профессиональные эксперты предварительно изучают полную информацию по изучаемому препарату, проводят исследование его состава, после чего проводят аналитическое сравнение заявленного и фактического состава исследуемого лекарства.